螺旋藻官方抽檢大相徑庭監管部門公信力受損

2012-04-09 00:00 經濟參考報

企業赴京忙“公關”抽檢標準“被放寬”

一些涉事的螺旋藻生產企業負責人向記者透露，國家食藥監局兩次抽檢結果大相徑庭、一些企業從“不合格”搖身變“合格”的背后，是企業“公關”的結果。據了解，在國家食藥監局最新的抽檢結果中，螺旋藻保健食品鉛含量執行2.0m g/kg的標準。而就在一個月前，國家食藥監局審評專家告訴記者應執行0.5m g/kg的標準。

據記者了解，問題螺旋藻企業被曝光后，涉事企業之一的“綠A”市場總監王潔濤及技術主管于3月29日赴京“公關”。王潔濤向記者承認，已與國家食藥監局“溝通”，并對記者說：“如果官方最新的結論出來，希望媒體能給我們做些幫助。”

當記者問及官方最新結果何時公布時，王潔濤表示“相信會加速出爐”，隨后他又致電記者稱“很快會有正本清源的東西出來，應該可以搞定，沒問題！”

果然，次日凌晨，國家食藥監局發布了“最新抽檢結果”，包括“綠A”在內的大部分螺旋藻產品鉛含量均變身為“合格”。

在國家食藥監局最新的抽檢結果中，螺旋藻保健食品鉛含量執行2.0m g/kg的標準。而就在一個月前，國家食藥監局審評專家告訴記者應執行0.5m g/kg的標準。

針對“檢測標準”的關鍵問題，國家食藥監局保健食品與化妝品監管司副司長張晉京這樣解釋：國家食藥監局對藻類中鉛含量的監管標準隨劑型的變化而變化，“普通劑型”的鉛含量標準為“≤0.5m g/kg”，而“片劑”等劑型因原料濃縮后易致鉛含量升高，故放寬為“≤2.0m g/kg”。

然而，由國家認證認可監督管理委員會頒布的《保健食品國家標準(G B16740)》明確規定：對于重金屬鉛含量的監管標準，除“固體飲料”(如麥乳精等)和“膠囊”兩種劑型適當放寬至“2.0”外，其余劑型一律以“0.5”作為判定標準。

此外，國家認監委《保健食品G M P(良好生產規范)實施指南》明確了“片劑”“膠囊”“固體飲料”分屬不同劑型，并分別制定了不同的生產工藝流程和潔凈區域。

專門負責保健食品審批的國家食藥監局保健食品審評中心相關人士和審評組專家也多次告訴記者，對于螺旋藻片劑中重金屬鉛含量的監管標準，應嚴格執行《保健食品國家標準(G B16740)》。“片劑”既非“固體飲料”，亦非“膠囊”，應以“0.5”作為監管標準。

當記者質疑“一個監管部門為何給出兩種截然不同甚至前后矛盾的監管標準”時，張晉京改口稱，對于“片劑”，目前尚無明確的鉛含量檢測標準，“這屬于學術探討范疇”。

事實上，記者實地走訪的多家保健食品生產企業的技術代表都明確表示，螺旋藻片劑的鉛含量國標為“0.5”。記者在廣東中山、珠海等當地監管部門對某保健食品企業出具的檢驗報告上發現，該企業兩個批次的螺旋藻片劑，因鉛含量檢測結果為“0.79”和“0.87”(大于“0.5”但小于“2.0”)，被當地監管部門判定鉛超標，并予以封存、銷毀或退貨。

“受控”檢測機構的獨立性和客觀性令人懷疑

據了解，保健食品檢測機構的資質認定、檢測項目、檢驗標準和技術方法等全部由國家食藥監局“說了算”。本應作為第三方的檢測機構，其獨立性和客觀性難免讓人產生疑問。

在25號通知中，國家食藥監局在已經檢出相關產品不合格的情況下，要求下級食品藥品監管部門再次送檢。

這份通知的附件中標明，負責第二次抽檢的機構是北京藥品檢驗所、上海食品藥品檢驗所、廣東藥品檢驗所等8家。記者輾轉了解到，這8家檢測機構均為國家食藥監局業務指導下的各省市藥監局直屬事業單位。以“廣東藥品檢驗所”為例，它隸屬于廣東省食藥監局，在業務方面，受國家食藥監局藥品審評中心指導。

那么，國家食藥監局對檢測機構是如何進行“業務指導”的呢？記者查詢國家食藥監局官網發現，隨著《保健食品檢驗機構確定管理辦法《保健食品檢驗機構審核標準》《保健食品檢驗機構申報資料項目及要求》《保健食品試驗和檢驗申請項目及要求《保健食品檢驗與評價技術規范》等一系列規章制度陸續出臺，保健食品檢測機構的資質認定、檢測項目、檢驗標準和技術方法等全部由國家食藥監局“說了算”。

據記者了解，國家食藥監局還通過推進國家食藥監局保健食品化妝品重點實驗室建設和保健食品化妝品安全風險監管能力裝備建設，以“中央財政補助資金”的選擇性投放來強化對檢測機構的控制力；通過聘任檢測機構的檢測員為“餐飲服務食品安全專家”“保健食品安全專家委員”等手段與檢測機構的核心技術人員直接建立聯系。至此，本應作為第三方的檢測機構，其獨立性和客觀性難免讓人產生質疑。

不愿透露姓名的多位業內人士表示，盡管國家食藥監局將審批和標準、檢測等關鍵大權集于一身，但如果出了問題，通過這樣的檢測流程，國家食藥監局卻可以把監管責任推給地方，規避自身風險。或在抽檢結果中用“假冒”的結論，既可以推脫監管責任，又可以保住涉事企業，可謂一舉多得。

國家食藥監局保健食品與化妝品監管司司長童敏在接受記者采訪時就曾表示：“一旦出了事兒，第一責任人是企業，第二責任人是地方監管部門，第三責任人才是我們國家食藥監局。”

保健食品檢測流程還只是管中窺豹，事實上，保健食品從建章立制、行政許可、審評審批到市場監測、檢驗機構、行政處罰等所有環節，權力都集中在一個部門即國家食藥監局保健食品與化妝品監管司的手中。

部分受訪專家認為，盡管前些年曾嚴判過鄭筱萸等高官，懲處過三鹿等企業，但我國食品藥品安全問題仍層出不窮，特別是近年來大型企業和著名品牌頻出丑聞，說明這一嚴重事關政府形象和百姓信心的領域里，權力高度集中與利益密切關聯的頑癥正愈演愈烈，長期缺乏透明監管和有效監督的亂局并沒有改觀。記者任衛東周寧毛偉豪李德欣王思海

(經濟參考報)