疫情防控，口罩是必需品。疫情期間市場普遍出現(xiàn)口罩短缺“一罩難求”的現(xiàn)象。為解決江西省景德鎮(zhèn)市“口罩難”的問題，景德鎮(zhèn)市市場監(jiān)管局高度重視，靠前履職，精準對接，熱情幫扶，打好“政策優(yōu)化、技術指導、法規(guī)宣教、全程服務”等一系列組合拳，傾力幫扶相關企業(yè)轉產口罩，盡最大努力保障全市疫情防控口罩需要。

　　政策優(yōu)化，體現(xiàn)擔當。疫情發(fā)生前，該市沒有一家口罩生產企業(yè)。為了更好的幫助轉型企業(yè)盡快投產，根據(jù)江西省明電《關于對部分疫情防控急需口罩類第二類醫(yī)療器械實施特殊管理的通知》文件精神，該局第一時間出臺實施意見及辦事指南，進一步優(yōu)化程序、簡化手續(xù)。為進一步方便產品在保障質量和安全的前提下盡快投產，該局決定對具備基本條件的企業(yè)預留產品備案號，方便企業(yè)先行印刷包裝，在產品檢驗合格后立即發(fā)放備案憑證，確�？谡稚鲜羞^程無縫銜接，讓產品第一時間上市供應市民。

　　技術指導，彰顯專業(yè)。醫(yī)用口罩雖小，能不能防護病毒，體現(xiàn)的是科學和技術。當了解有關企業(yè)想轉型生產口罩后，該局立即派業(yè)務技術骨干深入到企業(yè)現(xiàn)場開展幫扶，對企業(yè)的廠房布局、設施設備、機構人員、文件管理、檢驗檢測等進行技術指導。從企業(yè)的潔凈廠房分區(qū)布局，人流物流通道設置;無菌檢測陽性對照、陰性對照、微生物限度室布局及空氣凈化等方面提前介入，及時提出修改意見，保證企業(yè)施工不走彎路，大大縮短了投產時間。

　　法規(guī)宣教，突出規(guī)范。轉產企業(yè)原來并不是醫(yī)療器械生產企業(yè)，對醫(yī)療器械法律法規(guī)不了解，也沒有相應的法律意識。為規(guī)范醫(yī)用口罩生產，該局第一時間向企業(yè)提供《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)服務，在與企業(yè)的對接中不斷宣貫法律法規(guī)，讓企業(yè)知法、懂法，守法，同時指導幫助生產企業(yè)訂立相關規(guī)章制度，讓轉產企業(yè)在生產中體現(xiàn)和遵守法律法規(guī)要求。通過提前介入，轉產企業(yè)增強了守法意識，從而保障了該市醫(yī)用口罩生產的規(guī)范合法。

　　全程服務，熱情周到。該局對轉產企業(yè)從設計、施工、生產、檢驗、銷售等方面全鏈條介入，提前指導，不留死角。政策規(guī)定公共衛(wèi)生事件一級響應終止后，應急備案產品要停止生產。該局為謀求企業(yè)長期穩(wěn)定生產與發(fā)展，積極溝通省藥監(jiān)局，為企業(yè)取得正式的二類醫(yī)療器械注冊爭取政策扶持。市場監(jiān)管局工作人員在疫情最嚴峻的情況下，不顧個人安危，奔赴省藥監(jiān)局進行溝通匯報，為該市企業(yè)爭取到省藥監(jiān)局的“綠色通道”，將審批程序由原來的“串聯(lián)”改成“并聯(lián)”，大大簡化了程序，助推企業(yè)在能夠保障醫(yī)療器械質量和安全的條件下盡快拿到相關許可證件。

　　目前該市有9家企業(yè)申請生產醫(yī)用口罩或民用口罩，預計全市口罩生產線規(guī)模將達到20條，口罩日產能達到150萬只。景德鎮(zhèn)市市場監(jiān)管局將繼續(xù)深入轉型生產口罩企業(yè)，精準幫扶，督促企業(yè)落實質量安全主體責任，嚴把原材料進貨關、生產過程控制關、成品出廠檢驗關，確保產品質量，盡快盡早讓產品源源不斷投放到市場，有效緩解該市口罩緊缺狀況。