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太原藥店普遍違規出售抗生素

2010-07-05    《中國質量萬里行》    胡福 陳默 馮勝剛    12335

  國家明令規定:抗生素類藥物屬于處方藥,只有持處方才能購買;但是,本刊記者近日調查了山西太原市榮華、溢源、長城、遠東旗下共計30家藥店,沒有一家藥店守規,而其中的長城、溢源兩家連鎖藥店還是全國藥品零售百強企業,分別名列第76位、第97位。

  中國質量萬里行

  文/圖 胡福 陳默  本刊記者 馮勝剛

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  《處方藥與非處方藥分類管理辦法》出臺整整10年了,各地的執行情況怎么樣?規范使用抗生素到底離我們現實還有多遠?職能部門的監管存在哪些難度?醫療體制方面還有何種癥結制約合理使用抗生素?帶著一連串的問題與思考,中國質量萬里行的記者展開了深入調查。
  來者不拒:藥店不問有無處方
  4月12日上午9點左右,中國質量萬里行山西站記者來到太原市榮華大藥房嘗試著買一盒“阿莫西林”膠囊,這家藥店位置在萬柏林區千峰南路。走進店內,看到藥品處方藥區與非處方藥區分隔清楚,營業員熱情大方,盡管買藥的人并不多,店內經營秩序依舊規范有序。引人注意的是,店內處方藥柜臺顯著位置設有“憑執業醫師處方購買處方藥”警示語牌。
  中國質量萬里行記者隨口說:“買一盒阿莫西林膠囊!”營業員說:“有!”然后低下頭非常熟練地開票,收銀員打票、收款,最后憑票取藥,前后僅用4分鐘,和買非處方藥沒有不同。中午兩點左右,在榮華大藥房太鋼總醫院店,記者再買“阿莫西林”膠囊,輕松買到,略有不同的是,營業員開票時隨便問了一句:以前吃過嗎?隨后幾天,記者在太原市小店區、迎澤區、晉源區等六區的8家榮華大藥房再買“阿莫西林”膠囊,同樣輕松。所到藥店沒有一家遵照《處方藥與非處方藥分類管理辦法》向記者索要執業醫師處方。
  4月19日上午,記者來到太原市溢源大藥房小東門分店,再次調查處方藥售賣情況,走進店內發現整齊的柜臺上擺放著琳瑯滿目的藥品、保健品,營業員熱情地招呼著每一位進店購藥者。記者發現,店內處方藥柜臺顯著位置同樣設有“憑執業醫師處方購買處方藥”警示語牌,可當記者和營業員說要買一盒“阿莫西林”膠囊時,營業員依然熱情,毫無特別意識,一如正常反應地給記者開票,引導交款,然后記者順利地拿到了藥。隨后幾天,記者繼續調查溢源大藥房小店分店、義井分店、康維爾分店、塢城路分店等9家藥店,情況相同,都不要求出具執業醫師處方就可輕松買到“阿莫西林”膠囊。
  5月5日,太原市藥監局下發“緊急通知”要求藥店整改,同時開始整頓藥品經營市場。記者于7日、8日再次在太原隨機調查山西遠東大藥房、太原長城藥店,結果是遠東大藥房連鎖藥店雙塔東街店、五一路店、長城藥店十方部、并州路部、塢城路部等8家藥店,依舊可以不憑執業醫師處方輕松購買到“阿莫西林”膠囊。
  藥房:賣抗生素是國情所致
  為了保障民眾生命健康,用藥安全合理,中央積極出臺醫藥方面管理辦法,旨在呵護民眾樹立科學用藥觀念,減少因盲目用藥致殘、致死事件發生。然而“清規戒律”出爐十年之久,卻為何擋不住藥房鋌而走險犯禁?作為中國的藥品零售企業,藥房一意孤行違規出售抗生素究竟有哪些難言之隱?記者幾經周折,在太原聯系到某連鎖大藥房的銷售總監邰愛國(因本人要求,文中系化名)先生。他三十五六歲,戴著一副金絲邊眼鏡,很是斯文。據說他是學中文的,誤撞醫藥行業,到現在做了七、八年了,也算是“內行”了。以下是記者與邰先生的對話記錄,幾乎是原文復制,記者稍加整理。
  中國質量萬里行:根據我們對太原市三十多家藥店的暗訪,不用處方都能買到抗生素,這種現象您怎么看?
  邰先生:(略加思考)這在全國是普遍現象,也是國情所致。我國政府出臺過幾次醫改方案,但都不算太成功,百姓沒有得到多少實惠,醫院的藥價依然是居高不下。患者沒有到醫院排隊掛號買藥的習慣,藥店便是他們看病買藥的最佳選擇。政府雖然出臺諸多條文,限制抗生素的濫用,但藥房都在打擦邊球,沒有處方也得賣抗生素,一是百姓需要,二是藥店盈利,雙贏的事情,誰家不做?
  中國質量萬里行:聽說貴公司也是中國藥品零售的百強企業,如果沒有處方在你們的店里能買到抗生素嗎?
  邰先生:(苦笑了一下)應該能吧。藥店賣抗生素就像山西的飯店賣過油肉一樣,那是一種招牌。別人都在賣(指抗生素),我們不賣,生意肯定受影響。再說你們媒體可能存在誤區,抗生素濫用的最大輸出渠道不是藥店而是醫院。假如病人發燒38.5℃去醫院求診,這本是人體的正常反應,沒有哪位醫生會讓你空手而歸,不是開藥就是輸抗生素,醫生和病人追求的目標是一致的,讓病快好。一代“先鋒”不行用二代,二代不行用三代,窄譜不行用廣譜,一通折騰下來,病人不知花了多少冤枉錢。所以有經驗的病人再有這種情況,肯定首選去藥店,你不賣他抗生素,他還不罵你八輩祖宗?
  中國質量萬里行:抗生素的利潤空間到底有多大?如果一刀切取消藥店經營抗生素,后果會怎樣?
  邰先生:藥店出售抗生素藥品,利潤空間并不大,行業內公開的利潤一般在30%左右,甚至更低。山西的藥品市場競爭激烈,也可以說是殘酷。四川省平均2000人擁有一個藥店,山西是平均4000人擁有一個藥店,山西的藥店紅火不賺錢,效益遠遠不如四川,這里有許多深層次的問題,今天不便透露。假設一刀切禁止藥店銷售處方藥包括抗生素的話,我敢說全國的藥店會一夜之間集體倒塌,確實是國情所致啊!
  中國質量萬里行:條文規定藥店銷售抗生素類藥物,必須有執業醫師或執業助理醫師開具的處方,這一點實行起來有多難?
  邰先生:非常難。按照條文規定,患者購買抗生素類藥物,必須有執業醫師或執業助理醫師開具的處方,藥店要開出這張處方,必須在店內建一座小型醫院,配備執業醫師或助理醫師,還必須有執業護士,另外還必須具備一套檢測設備,為患者做必要的常規檢查,方能開具處方藥。哪家藥店有這種實力去正規操作?恐怕寥寥無幾。所以行業內都在玩潛規則,與藥監部門玩躲貓貓游戲,哪天抓到哪天算吧。
  中國質量萬里行:抗生素濫用問題亟待解決,對此您有何高見?
  邰先生:不敢,高見談不上。眼下政府正在完善社區衛生服務體系非常好,我們舉雙手歡迎。隨著我國醫改的逐步深入,經濟實力的不斷增強,百姓的安全用藥觀念也會日益凸顯,相信不久的一天,這個問題會迎刃而解。
  省藥監局:“違規者堅決查處!”
  在中國有句流行語叫“上有政策,下有對策”。是指某項政策在基層得不到正確落實,我行我素。通俗的說法就是你說你的我干我的。抗生素的違規銷售就驗證了這一說法。盡管上有中央相關部門簽發的紅頭文件,制定了相應的政策法規,也有各級藥監部門的嚴格管理,可是出于種種原因,下面的執行者——藥店的做法總是不能令人滿意。那么,山西的省會城市太原普遍存在藥店違規銷售抗生素現象,作為山西省藥品行業最高監管單位的山西省食品藥品監督管理局是否知情?又是如何看待這一違規現象的?5月24日下午,記者頂著高溫來到位于太原市大東關的省食品藥品監督管理局。多方打探,記者在8樓見到了政策法規處副處長馮子剛。當記者問及藥店隨意出售抗生素之事,馮副處長當即表示:“沒有接到過此類舉報,如果反映情況屬實,一定嚴厲查處,決不手軟!”馮副處長給記者倒了一杯水,自己點了一根煙,猛吸了一口,言道:“我們藥監系統正處于體制改革階段,千頭萬緒的,難免監管不到位,歡迎媒體朋友們監督。”這時馮副處長的手機響了,他表示歉意去了門外。為了打破沉寂,坐在電腦前的小伙子插了幾句:“我們監管部門人員少,任務重,不可能滿足對家家藥店的監管,以前的藥品市場亂得狠,經過這幾年整治,已經相當規范了……”馮副處長一腳門里一腳門外也接上話茬:“是啊,記者同志,不是我們自己表功,藥監部門的工作是得到社會公認的,連續幾年在全省執法部門行風評比中名列前茅。”他停頓了一下,目光焦灼地望著記者:“疫苗風波剛剛平息,山西的醫藥界經不起風雨了,你們媒體的報道不光要尊重事實,也要考慮政府的形象。我們沒有權利干涉你們的選題報道,但希望你們一定要慎重發布消息……”在一片凝重的氣氛中,采訪暫時告一段落。
  隨后,幾天的時間里,馮副處長又電話約見記者,說是請了專家解釋藥店隨意銷售抗生素問題。出于工作需要,5月29日(星期六)中午在位于府西街的津渡茶堂12號廳雙方見了面,陪同馮副處長前來的是省藥監局稽查處薄處長。幾句寒暄過后,話歸正題,薄處長搶先發言:“藥監部門的情況你們還不太清楚,人員少,監管面積大,難免出現漏洞。我們工作最大的難點就是藥店和我們打游擊,監察人員對于藥店那就是公眾人物,臉熟,誰都認識你,一有風吹草動,他們(指藥店)有啥見不得陽光的東西都銷聲匿跡了。”看記者認真在聽,薄處長又轉了話題:“不是打擊你們的積極性,做抗生素危害的報道,等于拿了個燙手的山芋,根本說不清楚,這里有很多都是醫療體制和國情層面的東西,別說是你們中國質量萬里行,即便是衛生部做這個選題恐怕也是枉然。”記者立即回應兩位處長:“我們做此選題最主要的目的是想喚起民眾的自我健康、安全合理用藥意識,走出對抗生素依賴的誤區,減少新的國難發生機會,來盡我們媒體的微薄之力。我們完全是在做公益工作,沒有想向哪級職能部門興師問罪的動機。”與藥監部門的兩次接觸,記者多次闡明“選題動機”完全出于公益,而馮副處長說的最多的是“媒體要考慮政府形象”。原本想與藥監部門切磋百姓的抗生素購買心理,可人家談的是“監管的苦衷”和“注意政府形象”,記者感到是一無所獲。
 

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  抗生素救人也殺人
  醫學發展到公元21世紀,權威醫學專家研究表明:濫用抗生素導致患者死亡比例已快速竄升至10大威脅人類生命安全條件第5大致命因素。尤其是中國,屬于發展中國家,由于醫療技術、醫療設備尚且落后,國人醫學知識嚴重匱乏,經濟收入偏低等綜合因素,導致我國百姓一直不能走上合理服用抗生素的軌道。只要一生病,就憑“經驗主義”辦事,抗生素當飯吃,不管病癥是否需要,總感覺能“藥到病除”。長此以往,有多少人沒有治了病,反倒致了命。可能他們在走向天國的時候也沒有想到,正是挽救他們生命的抗生素把他們置于死地。
  記者煞費苦心整理了幾起因濫用抗生素而受到不同程度傷害的典型案例,希望讀者朋友能從中讀懂一二。
  例一:王青山(化名),男,23歲,曾是某工廠青工。他有一大愛好:潔癖。懷疑生活中處處會感染細菌,于是乎吃飯前要吃抗生素,如廁后也要吃抗生素,哪怕是手上沾上灰塵,也擔心細菌侵入,吃上幾粒抗生素方才心安。幾年后,他真的病倒了,到醫院搶救的時候,抗生素已不起任何作用了。一個花季少年就這樣活生生地被抗生素奪去了生命。
  例二:陳曉陽(化名),男,40歲,某媒體從業人員。10年前,他精力充沛,才思敏捷,采訪的足跡遍布大江南北,也寫出了令讀者滿意的優秀稿件。也就是從那時候起,他的采訪包里裝滿了各種常用藥品,抗生素更是從未間斷過。查出哪個部位有炎癥,也顧不上求醫問藥,憑借平時積累的一點醫學常識,自己“對癥下藥”。2007年6月的一天,他因消化道不適入住一家部隊醫院,檢查結果為:食道霉菌感染。醫生告訴他霉菌感染主要是大量服用抗生素所致。在隨后的治療中,陳某接觸任何藥物都會產生心動過速現象。院方無奈讓病人出院,建議去權威醫院治療。陳某在接下來的時間里,轉戰大江南北,與各大醫院“親密接觸”,包括中國人民解放軍總醫院(北京)、中國醫科大學第一附屬醫院(沈陽)、鼓樓醫院(南京)等幾十家王牌醫院,花去醫療費用高達40多萬元,也都沒有結果。沉靜之時,陳某想起幾年前在那家部隊醫院就醫時,一位醫生朋友玩笑般地囑咐他:抗生素不是飯,想吃多少吃多少,如果導致菌群紊亂,就是華佗再世也救不了你!……記者近日采訪陳某時,他仍是一臉的無奈與懊悔,他說想通過中國質量萬里行告誡人們:要養成自我健康、合理用藥習慣,千萬別濫用抗生素,不要重蹈他的覆轍。
  例三:中華醫學會醫療事故鑒定專家王永銘爆料一次醫療事故,主要是醫生違規使用抗生素所致。一名急性胰腺炎病人接受手術后發生感染,外科醫生每天使用20萬單位的慶大霉素進行抗感染治療,三天后病人退燒,醫生繼續給藥,連續給藥29天后,病人死于急性腎功能衰竭。此間,醫生沒有對該病人進行過血樣檢測。
濫用抗生素全國每年因此死亡8萬人
  為了進一步更加清楚地了解、探尋濫用抗生素危害及其產生原由,記者先后采訪了山西醫科大學副教授山西省藥學會常務理事程景明、山西醫科大學附屬一院主任藥師高級工程師陳維紅。
  采訪中記者了解到:阿莫西林屬抗生素類抗菌藥。“個別患者常于口服此藥后數秒及數分鐘內即可呈現休克癥狀。”如此危及生命的過敏反應描述,在程教授主編的《藥品不良反應知識讀本》里清楚的記錄著。
  采訪中談到濫用抗生素危害問題時,程教授心急如焚的說:患者就醫用藥是純被動行為,得病后總習慣往大醫院擠。一些大醫院有一種不成文的體制———鼓勵多用、用好的抗生素藥,多用或用好的抗生素藥可以拿到相當可觀的提成(5%〜15%)。在這樣的利益驅動下,患者變成了任由人宰割的弱勢群體:治療過程中,具體的病情及病情菌群類型被忽略啦,科學使用抗生素的原則被遺忘啦,合理用藥的標準被疏忽啦。經常是一個普通病癥,本來青霉素完全可以治療,就是棄而不用,代之以更好的最好的,當然也是價格貴的抗生素;效果自然是立竿見影,患者高興、醫生創利,皆大歡喜。可是這個過程同時也是患者對抗生素藥物產生耐藥性的過程,直接導致的結果是,以后可能此種藥物對該患者就不再有療效啦。研發機構、醫學工作者開發一種新的抗生素一般需要10年左右時間,很可怕啊,一旦患者對所有藥物都有了耐藥性,將面臨無藥可救的后果啊!……上升到一定理論高度,就可以理解為:濫用抗生素等于是在毀滅人類!
  山大一院主任藥師陳維紅觀點鮮明地說:有些醫生錯誤地以藥物的有效性為用藥指導標準,這是導致抗生素濫用的直接原因。她呼吁,藥店售藥首先要關心藥物的安全性,其次再關心有效性和利潤,不能為了賣藥而賣藥,第一目的應該是給患者以健康。陳指出,抗菌藥物喹諾酮類藥耐藥性人口已達到70%,抗生素濫用根源監管問題必須高度重視啦!說到目前有些藥店配備有執業醫師時,陳說:那幾乎是形同虛設,為了應付藥監部門例行檢查而已;現在國家還沒有出臺與此同步的配套舉措(如日常回訪或常態化電話跟蹤措施,使抗生素藥真正的用于合適人群)。
  最后陳維紅說:根除濫用抗生素問題,也可以借鑒日本的一些經驗。在日本,執業醫師不固定只對一個醫院負責,他完全是游走式的,這樣一方面可以宣講先進醫學知識、傳授科學用藥方法;另一方面可以改善“小醫院無人問津,大醫院人滿為患”的現狀,整合人力,優化資源。
  近年來,我國衛生部細菌耐藥性監測中心,對北京的大中型醫院進行了長期監測,結果發現竟有40多家醫院使用抗生素藥占到了全部用藥的35%,有的甚至占到了全部用藥的70%,我國已經成為世界上濫用抗生素最為嚴重的國家之一,每年因此死亡8萬人!
  市民如何用藥,街頭初見分曉
  普通百姓因為國情所限,對安全用藥,合理用藥一直以來意識淡薄、觀念落后。患病后總擺脫不了“大病小治、小病大治”的怪圈,有關專家學者又不能走入尋常人家、基層醫院講解抗生素安全性、有效性以及其它用藥常識,自然百姓對濫用抗生素的危害知之甚少。貧困地區用藥常識幾乎為零。如何確立民眾用藥正確意識,更改用藥習慣,摸查百姓用藥現狀是基礎。
  鑒于此,中國質量萬里行山西站用調查問卷的形式和太原市民進行了一次溝通,結果顯示:被調查者當中不知道濫用抗生素危害的人所占的比例是36%;認為濫用抗生素造成危害嚴重的僅占30%;不知道濫用抗生素可導致醫療事故的人高達85%;關注抗生素類藥安全性的人多了起來,是60%。
  調查過程中,一位不愿透露真實姓名從業十年之久的劉姓護士感慨地說:現在省城的大醫院醫生經常是給病人直接用最好的抗生素,這種情況我經常見,久而久之,當病人再次病發時好的抗生素(如廣譜類抗生素)就不再對患者起作用了,產生耐藥性了,情況相當普遍,相當嚴重。

  采訪后記

  隨著采訪步伐的步步深入與網絡抗生素危害信息的疊加,心情也隨之愈加沉重。中國是超級大國,人口眾多,由于健康理念沒有從基礎抓起,導致醫患雙方只注重藥效,不注重藥品安全,大部分患者生了病也不愿意麻煩醫生,憑經驗辦事,胡亂吃藥,只關心癥狀是否減輕,對體內埋下的“致命危害”視而不見,把大部分國民定位在“醫盲”和“藥盲”層面一點不為過。為了再一次喚醒廣大民眾遠離抗生素濫用危害,記者把權威媒體發布的相關數據和醫學專家的醒世言論羅列出來,以警國人:
   抗生素已經到了難以研制的高度,研究一種新抗生素需要十年甚至二十年,但是細菌對一種新抗生素耐藥只需要2—3年,甚至幾周。
  進入21世紀,人類幾乎沒有發明新的抗生素。
  當我們的天空因全球氣候變暖而崩裂時,我們腳下的大地也在塌陷,因為人類對抗生素的濫用,導致了微觀世界的失衡,這將同樣是一場更大的災難。
  ——摘自CCTV新聞調查

  因為曠日持久的濫用,曾經是治療細菌感染的“靈丹妙藥”的抗生素,越來越多地失效,這意味也許不久的將來,罹患細菌感染的中國人,將面臨無藥可用的境地。
  ——摘自上海華山醫院黨委書記張永信教授語

  我國200多萬聾啞兒童中,因濫用抗生素引起藥物中毒性耳聾患兒超過100萬,而每年仍在以2—4萬的速度增長。
  ——摘自《健康時報》

  國家藥監局統計,全國每年上報的三四萬例藥品不良反應病例中,至少有50%是抗生素引起的。
  ——摘自CCTV經濟半小時

  走出抗生素濫用的三大誤區
  抗生素越“洋、新、貴”越好。其實每種抗生素優勢劣勢各不相同,必須因病、因人選擇。此外對于初次使用抗生素的病人,用5角錢一支的抗生素和用40元一支的抗生素效果相差無幾。
  使用抗生素多多益善。有些醫生一給患者開抗生素就是四五種,結果致使大量耐藥菌產生,使難治性感染越來越多,費用越來越高。例如肺炎鏈球菌,過去對青霉素、紅霉素、磺胺等藥品都很敏感,現在幾乎“刀槍不入”了。
  抗生素就是消炎藥。抗生素僅適應于由細菌引起的炎癥,而對由病毒引起的炎癥就沒有療效。人體內存在大量正常有益的菌群,如果用抗生素治療非細菌性炎癥,會引起菌群失調,招致其它疾病的發生。

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