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三精口服液深陷異物門(mén) 4年7次被曝含異物

三精口服液深陷“異物門(mén)” 4年7次被曝含異物?


  近日,有媒體報(bào)道,北京一名消費(fèi)者反映,在孩子服用的葡萄糖酸鈣口服液瓶?jī)?nèi)發(fā)現(xiàn)黃豆大小的灰綠色片狀異物,而該口服液出自國(guó)內(nèi)知名藥企哈藥集團(tuán)三精制藥股份有限公司。“四年中三精七次被曝含有異物”,隨后有媒體“盤(pán)點(diǎn)”,從2009年至今,三精制藥和“異物門(mén)”事件糾纏不斷,根據(jù)記者從網(wǎng)絡(luò)上查閱到的過(guò)往報(bào)道,出現(xiàn)異物的藥品主要涉及三精葡萄糖酸鋅、酸鈣口服液和雙黃連口服液。如果三精屢屢陷入“異物門(mén)”情況屬實(shí),那么作為一家深得國(guó)人信任的知名藥企為何會(huì)在短短幾年內(nèi)如此高頻率出現(xiàn)異物事件?

  4年7次被曝含異物?

  三精制藥未做回應(yīng)

  據(jù)媒體報(bào)道,北京的劉先生稱(chēng),今年3月,他的妻子在西莊衛(wèi)生室購(gòu)買(mǎi)了一盒哈藥集團(tuán)三精制藥股份有限公司生產(chǎn)的葡萄糖酸鈣口服液。一個(gè)月后,劉先生在1歲多的兒子服用該口服液時(shí),發(fā)現(xiàn)瓶?jī)?nèi)有一個(gè)黃豆大小的灰綠色片狀物體,經(jīng)確認(rèn),出現(xiàn)異物的藥品有效期是2013年11月,劉先生進(jìn)而排除了藥品因過(guò)期出現(xiàn)異物的可能,劉先生隨即向三精廠商進(jìn)行了投訴。

  記者發(fā)現(xiàn),如果在網(wǎng)上搜索“三精口服液現(xiàn)異物”這一關(guān)鍵詞,相關(guān)報(bào)道不只北京劉先生這一篇,一些媒體在三精“異物門(mén)”被披露后,盤(pán)點(diǎn)了“那些年,三精出現(xiàn)的異物事件”,報(bào)道顯示,從2009年至今短短的4年時(shí)間,三精異物事件出現(xiàn)達(dá)7次。

  由于一些報(bào)道的時(shí)間已經(jīng)比較久遠(yuǎn),記者近日致電哈藥集團(tuán)三精制藥股份有限公司核實(shí)相關(guān)情況,并就北京王先生“異物”投訴后續(xù)情況進(jìn)行了解,但三精制藥相關(guān)人員始終表示“采訪須向領(lǐng)導(dǎo)申報(bào),稍后會(huì)和記者聯(lián)系”。截至發(fā)稿時(shí),記者也未得到來(lái)自三精制藥的回復(fù)。

  業(yè)內(nèi)人士:

  生產(chǎn)環(huán)節(jié)、藥品質(zhì)量都可能是異物源頭

  記者在調(diào)查過(guò)程中發(fā)現(xiàn),藥品中現(xiàn)異物的報(bào)道不僅僅涉及三精制藥,也包括其他一些藥品品牌,而且出現(xiàn)異物的藥品以口服液、注射液居多。藥品中的異物究竟從何而來(lái)?藥品從原料加工、生產(chǎn)再到包裝、滅菌的整個(gè)過(guò)程中,到底有沒(méi)有混入異物的可能?就這些疑問(wèn),記者采訪了一位制藥企業(yè)的業(yè)內(nèi)人士。

  該業(yè)內(nèi)人士介紹,生產(chǎn)一支口服液要經(jīng)過(guò)多道工序,首先要將所有原材料溶解,然后進(jìn)行配制,配制好的藥液要經(jīng)過(guò)過(guò)濾,以去除異物,“按道理,過(guò)濾后的藥液是不會(huì)存在異物的。不過(guò),也不能排除過(guò)濾過(guò)程中,濾網(wǎng)、濾芯中掉落的雜質(zhì)進(jìn)入藥品終端的可能。”這是異物進(jìn)入口服液類(lèi)藥品的第一個(gè)可能環(huán)節(jié)。

  過(guò)濾后的藥品要進(jìn)行灌裝、加蓋。加蓋是異物可能混入藥液的第二個(gè)環(huán)節(jié)。“口服液的瓶蓋一般都是膠塞和鐵皮組成的,自動(dòng)加蓋機(jī)將瓶蓋直接套在瓶口,然后進(jìn)行壓蓋、加蓋、旋蓋步驟,旋蓋過(guò)程中,有可能會(huì)帶入一些膠塞里的橡膠異物到瓶中。”

  加蓋后需要對(duì)藥品做滅菌處理。該業(yè)內(nèi)人士告訴記者,滅菌后,生產(chǎn)人員會(huì)對(duì)藥品進(jìn)行出廠前的最后一道工序燈檢。“燈檢就是由工人拿著藥液,透過(guò)燈光的光線查看瓶中是否有異物,這里檢查的異物主要是玻璃屑,加蓋過(guò)程中如果玻璃瓶沒(méi)洗干凈,玻璃屑就會(huì)留在瓶子里,通過(guò)燈檢一般都能發(fā)現(xiàn),其他異物在這個(gè)環(huán)節(jié)也能被檢查出來(lái)。”

  “這是從生產(chǎn)環(huán)節(jié)來(lái)說(shuō)的,從本身藥性來(lái)分析的話,如果產(chǎn)品本身的穩(wěn)定性不好,有可能會(huì)形成沉淀,讓消費(fèi)者誤認(rèn)為是‘異物’。碰到這種情況,消費(fèi)者可以看一下說(shuō)明書(shū),如果說(shuō)明書(shū)中注明‘產(chǎn)品需要搖勻后服用’,說(shuō)明沉淀屬藥品正常情況,消費(fèi)者可以服用。但是,如果說(shuō)明書(shū)注明產(chǎn)品屬于沉積液,那么就沒(méi)有沉淀性異物發(fā)生的可能,此時(shí)如果發(fā)現(xiàn)藥品中有異物就不應(yīng)該喝了。”

  該業(yè)內(nèi)人士表示,口服液出現(xiàn)異物并不是一種常態(tài)現(xiàn)象。“如果是經(jīng)常出現(xiàn)異物,一方面可能是產(chǎn)品設(shè)計(jì)上出現(xiàn)了問(wèn)題。但假如說(shuō)該產(chǎn)品面市初期是穩(wěn)定的,經(jīng)過(guò)一段時(shí)間后經(jīng)常出現(xiàn)異物問(wèn)題,就說(shuō)明質(zhì)量控制這個(gè)環(huán)節(jié)有問(wèn)題了。”

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  口服液不能根據(jù)澄明度判斷好壞

  口服液是從多種藥物、成分復(fù)雜的配方中提取出來(lái),在此過(guò)程中某些物質(zhì),比如蛋白質(zhì)、肽類(lèi)、多糖等很難溶在水中。口服液吸收快而且服用起來(lái)也非常的方便,但是包裝大部分都是深色的。因此,想要辨別口服液的好壞,從外觀上是有一定難度的。專(zhuān)家指出,口服液的好壞不能以液體澄明度為標(biāo)準(zhǔn)。

  口服液是從多種藥物、成分復(fù)雜的配方中提取出來(lái),在此過(guò)程中某些物質(zhì)如蛋白質(zhì)、肽類(lèi)、多糖等很難溶在水中。一般來(lái)說(shuō),滋補(bǔ)類(lèi)的口服液澄明度都不高,而且會(huì)隨著周邊環(huán)境與溫度變化,部分口服液還會(huì)有類(lèi)似淀粉等成分析出沉淀。因此,國(guó)家對(duì)中藥口服液的規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)中也允許有一定量的沉淀存在,但沉淀是否正常還是可以區(qū)分的。正常的沉淀會(huì)少量積在瓶底,輕輕搖晃后出現(xiàn)懸浮并均勻分散,如果出現(xiàn)了固體塊狀沉淀,很可能是液體出現(xiàn)了質(zhì)量問(wèn)題,不能繼續(xù)服用。

  另外,購(gòu)買(mǎi)時(shí),消費(fèi)者要注意區(qū)分是口服液還是口服溶液,前者是中藥制劑,后者屬于西藥范疇。口服液與口服溶液最大差別在于前者是中藥,后者屬于西藥。“口服液”是指將中藥材洗凈、切片,采用適宜的方法提取制成單支劑量口服液。其制作要經(jīng)過(guò)浸提、凈化、濃縮、分裝、滅菌等過(guò)程,在生產(chǎn)和儲(chǔ)藏期間有一定檢測(cè)指標(biāo)。而“口服溶液”是指可溶性藥物溶解于適宜溶劑中,再制成口服的液體。

  清者自清?

  三精異物門(mén)自從被曝光后,距離現(xiàn)在已經(jīng)兩周有余,相信除了事件中的消費(fèi)者劉先生之外,想必其他人早已將此事淡忘了。這可能就是三精制藥選擇沉默的原因。當(dāng)企業(yè)出現(xiàn)負(fù)面信息時(shí),一部分企業(yè)雖然嘴硬,堅(jiān)稱(chēng)“無(wú)辜”,四處發(fā)聲明為自己“辯護(hù)”,但態(tài)度至少是積極的,說(shuō)明企業(yè)很重視自己苦心經(jīng)營(yíng)的口碑,愛(ài)惜羽毛。不過(guò),也有一些企業(yè)在面對(duì)不利報(bào)道時(shí),學(xué)鴕鳥(niǎo),把自己隱藏在事件背后,三緘其口。當(dāng)然,每個(gè)企業(yè)的危機(jī)公關(guān)不盡相同,沒(méi)有孰優(yōu)孰劣,只要能在最短的時(shí)間內(nèi)息事寧人便是公關(guān)成功。然而,面對(duì)龐大的消費(fèi)者群體,企業(yè)的沉默顯然不是負(fù)責(zé)任的表現(xiàn)。假如三精的口服液果真如網(wǎng)上報(bào)道的那樣多次出現(xiàn)異物,而且異物出現(xiàn)在以小朋友為消費(fèi)主體的三精葡萄糖酸鋅、酸鈣口服液中,一旦異物被小朋友誤服,后果不堪設(shè)想。假如三精口服液并沒(méi)有上述諸多的異物門(mén)事件,那么面對(duì)這樣不利于企業(yè)形象的“流言”,三精又為何不早早站出來(lái)為自己辯白呢。也許三精信奉“清者自清”。可是,在毒膠囊事件中,一些知名大藥企也被牽涉其中,導(dǎo)致公眾的信任跌至冰點(diǎn)。三精真的能讓我們放心嗎?相信消費(fèi)者心中自有答案。(孔瑤瑤)

已有6200條與三精制藥 哈藥集團(tuán) 藥企相關(guān)的微博 參與討論
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