信息時(shí)報(bào)訊 (記者 胡秀) 近日,2011年銷量達(dá)3億袋的明星兒童藥“優(yōu)卡丹”被曝對(duì)兒童肝腎有損害,此傳聞一出,仁和藥業(yè)發(fā)公告予以否認(rèn)。但社會(huì)對(duì)“優(yōu)卡丹涉及質(zhì)量問(wèn)題”疑慮難消,為此,仁和藥業(yè)前日再發(fā)公告對(duì)“優(yōu)卡丹”一事進(jìn)行解釋,稱其產(chǎn)品并無(wú)質(zhì)量問(wèn)題,只是在修改說(shuō)明書之前已流通到市場(chǎng)的產(chǎn)品,在保質(zhì)期內(nèi)仍可銷售。記者在廣州的一些藥店采訪發(fā)現(xiàn),仍可買到未修改說(shuō)明書的“優(yōu)卡丹”。
近日,有網(wǎng)友爆料稱,“優(yōu)卡丹和好娃娃小兒氨酚烷胺顆粒,已經(jīng)被充分證明了對(duì)兒童的肝腎毒性,一歲內(nèi)禁服,六歲內(nèi)慎服。但是為什么媒體還在播出他們的廣告,藥店也可以無(wú)障礙購(gòu)買。”此消息傳出后,仁和藥業(yè)的“優(yōu)卡丹”立刻成為輿論關(guān)注的熱點(diǎn)話題。“優(yōu)卡丹”的廣告詞“家有兒女,常備優(yōu)卡丹”被網(wǎng)友惡搞地改為“家有兒女,禁用優(yōu)卡丹”,代言人宋丹丹隨后也發(fā)微博稱,如果網(wǎng)上爆料屬實(shí),將不再代言任何藥品廣告。
隨后,仁和藥業(yè)立刻予以否認(rèn),稱“優(yōu)卡丹”系列產(chǎn)品的原料成分內(nèi)含鹽酸金剛烷胺,只要按照產(chǎn)品說(shuō)明書正確使用不會(huì)對(duì)兒童產(chǎn)生肝腎損害。但仁和藥業(yè)的澄清并未有效打消人們的疑慮,為此,仁和藥業(yè)27日再發(fā)公告。據(jù)公告透露,2012年5月,國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)通知,對(duì)所有含鹽酸金剛烷胺成分的兒童非處方藥品說(shuō)明書進(jìn)行修訂。在“禁忌”項(xiàng)中增加“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù),新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品”。
對(duì)于該規(guī)定,仁和藥業(yè)在公告中援引了江西省藥監(jiān)局的情況說(shuō)明,“該規(guī)定是對(duì)該類藥品再評(píng)價(jià)后的普遍規(guī)定,不是針對(duì)江西銅鼓仁和制藥有限公司的小兒氨酚烷胺顆粒‘優(yōu)卡丹’產(chǎn)品的個(gè)別要求。江西銅鼓仁和制藥有限公司的小兒氨酚烷胺顆粒‘優(yōu)卡丹’新修訂的藥品說(shuō)明書已經(jīng)我局批準(zhǔn),并報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)管局備案,該藥品可正常銷售和使用。”
但根據(jù)新浪網(wǎng)調(diào)查結(jié)果顯示,截至記者發(fā)稿時(shí),有79.9%的網(wǎng)民相信“優(yōu)卡丹會(huì)對(duì)兒童有肝腎毒性”,81.7%的網(wǎng)民表示“不會(huì)購(gòu)買仁和藥業(yè)優(yōu)卡丹”,仁和藥業(yè)要打破信任危機(jī)看來(lái)任重道遠(yuǎn)。
去年5月已被報(bào)道稱涉及質(zhì)量問(wèn)題
早在去年5月,優(yōu)卡丹就已經(jīng)被媒體報(bào)道稱涉及質(zhì)量問(wèn)題。當(dāng)時(shí),仁和藥業(yè)就發(fā)公告稱,已經(jīng)按要求修改說(shuō)明書,并且派專業(yè)人員向公司的銷售合作單位通報(bào)說(shuō)明,要求他們配合向下一級(jí)經(jīng)銷商或終端藥店進(jìn)行說(shuō)明。此外還將向直接供貨終端的藥店進(jìn)行培訓(xùn)說(shuō)明。但距離去年5月份至今已8個(gè)月,在廣州的一些藥店,依然可以看到未修改說(shuō)明書的“優(yōu)卡丹”。 對(duì)此,仁和藥業(yè)公告稱,此次修訂說(shuō)明書事項(xiàng)屬于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局行業(yè)內(nèi)例行常規(guī)修訂,不是由于公司產(chǎn)品出現(xiàn)任何質(zhì)量問(wèn)題而采取的強(qiáng)制性修改。此外,在接通知后,仁和藥業(yè)就已按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定修改了說(shuō)明書,“因不涉及質(zhì)量問(wèn)題,所以在修改說(shuō)明書之前已流通到市場(chǎng)的產(chǎn)品在保質(zhì)期內(nèi)仍可正