中藥飲片染色增重 食藥監(jiān)局調(diào)查安徽12藥企
制藥變制毒，中草藥成災(zāi)區(qū)。8日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在其官方網(wǎng)站上，曝光了一批生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)違法給中藥飲片染色達(dá)到增重目的。目前已對(duì)12家相關(guān)企業(yè)進(jìn)行調(diào)查。
追問(wèn)1
染色增重成行業(yè)潛規(guī)則？
國(guó)家食藥監(jiān)局公告，在我國(guó)重要的中藥材產(chǎn)區(qū)和主要集散地安徽，藥監(jiān)部門查獲一批違法生產(chǎn)的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)。“在為期20天的全國(guó)中藥市場(chǎng)專項(xiàng)整治活動(dòng)中，已初步查獲一批染色增重、制假售假的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)。”其中，8家嚴(yán)重違規(guī)的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)被責(zé)令停產(chǎn)整頓，6家企業(yè)被收回GMP證書，并對(duì)其中12家企業(yè)立案調(diào)查。
通報(bào)介紹，這些企業(yè)中，安徽國(guó)鑫中藥飲片有限公司、安徽維濤中藥飲片科技有限公司、上海藥房股份有限公司、亳州徐重道中藥飲片廠等多家企業(yè)，涉嫌用化工色素金胺O進(jìn)行染色、用鋁鹽和鎂鹽加重，并在藥材中摻假等問(wèn)題。
“中草藥行業(yè)染色增重已經(jīng)不足為奇，比如，紅蘿卜包裝后充當(dāng)人參，硫磺熏藥等這些都可以歸為是中藥造假。”一位不愿具名的業(yè)內(nèi)人士向南方日?qǐng)?bào)記者透露，在利潤(rùn)的驅(qū)動(dòng)下，這些已經(jīng)成為行業(yè)潛規(guī)則。
“事實(shí)上，比起給藥品染色，給藥品增重更為危害健康”，國(guó)家藥典委員會(huì)委員、國(guó)家食藥監(jiān)局藥品審評(píng)專家周超凡在接受媒體采訪時(shí)指出，那些材質(zhì)疏松藥材，有時(shí)會(huì)被摻入硫酸鹽、氯化鈉、糖等增加飲片重量，而此次鋁鹽和鎂鹽等化學(xué)品加重更加危險(xiǎn)。
周超凡稱，中藥每一味藥都是按克數(shù)計(jì)量的，彼此配伍也講究平衡，無(wú)端加入這些東西，完全影響了療效，某種程度上甚至?xí)兂伞岸舅帯保欠浅ＮｋU(xiǎn)的行為。
國(guó)家食藥監(jiān)局亦介紹，中藥材和中藥飲片生產(chǎn)是中藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的源頭，通過(guò)染色增重、摻假的中藥飲片，會(huì)對(duì)后續(xù)的中藥生產(chǎn)、臨床配方使用帶來(lái)極大的危害，造成系統(tǒng)性安全風(fēng)險(xiǎn)，是嚴(yán)重的、惡劣的違法行為。
鑒于上述被曝光企業(yè)生產(chǎn)的部分中藥飲片已進(jìn)入流通、使用和中成藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)，國(guó)家食藥監(jiān)局稱已嚴(yán)令各地方局加大監(jiān)督力度，嚴(yán)防不合格的中藥飲片用于臨床配方和中成藥生產(chǎn)。
追問(wèn)2
屢禁不止都是利潤(rùn)惹的禍？
國(guó)家食藥監(jiān)局對(duì)中草藥管理向來(lái)嚴(yán)格，那么緣何此類事情屢禁不止。“都是利潤(rùn)惹的禍”。上述人士表示，藥商為了使藥品賣相更好，給藥片染色以次充好，以假亂真可以牟取翻倍的利潤(rùn)。“幾年前的毒大米和硫磺熏藥就是很典型的案件，這些均給公眾安全帶來(lái)極大的傷害。”
此外，上述人士還指出，中草藥有幾百味，分為植物類、礦物類等，這些中草藥在炮制過(guò)程中各有不同，很難有一個(gè)統(tǒng)一的規(guī)范，因此，國(guó)家在實(shí)際管理上也存在難度。“在此情況下，一些藥商在利潤(rùn)的驅(qū)動(dòng)下鋌而走險(xiǎn)，對(duì)藥品大動(dòng)手腳。”
中國(guó)社會(huì)科學(xué)研究院中醫(yī)藥事業(yè)國(guó)情調(diào)研組執(zhí)行組長(zhǎng)陳其廣在接受媒體采訪時(shí)亦指出，中藥飲片造假問(wèn)題尤其嚴(yán)重，主要是由藥材資源緊缺、以藥養(yǎng)醫(yī)、不法中藥商逐利心理嚴(yán)重等因素造成。
陳其廣透露，部分不法商家為了降低成本，對(duì)藥渣采取啤酒浸泡法，或是熏蒸，“偽裝”處理成原裝藥材，重新拿到市場(chǎng)上出售，以期增加盈利。“以藥養(yǎng)醫(yī)也是催生假藥頻出的原因之一。中藥飲片本身盈利空間不大，很難撈到回扣，藥材生產(chǎn)商、售賣商便采用假冒偽劣、以次充好的中藥飲片低價(jià)賣給醫(yī)生，給醫(yī)生提供賺取高額回扣的空間。”
此外，游資一直是中草藥的棲息地。“中草藥屬農(nóng)副產(chǎn)品，價(jià)格隨行就市，再加上藥材產(chǎn)地單一、收獲季節(jié)集中，因此炒家不用耗費(fèi)太多的資金就能控制單一藥材的價(jià)格，這就導(dǎo)致一些游資進(jìn)入中草藥領(lǐng)域，囤積藥材，低進(jìn)高出。”中國(guó)中藥協(xié)會(huì)相關(guān)負(fù)責(zé)人稱。
但近年來(lái)，國(guó)家對(duì)中草藥加強(qiáng)了管理，加上天氣災(zāi)害等原因，中草藥的產(chǎn)量和利潤(rùn)空間均被壓縮，這也令游資和商家成為制假造假的聯(lián)合推手。
有評(píng)論員文章指出，對(duì)此類行為今后應(yīng)建立嚴(yán)懲機(jī)制，一經(jīng)查出，嚴(yán)格執(zhí)法。
除嚴(yán)格懲罰機(jī)制外，加強(qiáng)中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和從藥材供貨渠道方面嚴(yán)格把控也成為目前一些大企業(yè)努力的方向。根據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)局認(rèn)證公告，截至2010年12月31日，我國(guó)獲得GMP認(rèn)證資格的中藥飲片企業(yè)數(shù)量達(dá)到了1032家。
南方日?qǐng)?bào)駐京記者 劉曉靜
■本埠報(bào)道
廣東藥材基本自給自足
問(wèn)題藥流入廣東可能性不大
南方日?qǐng)?bào)訊 (記者/趙兵輝)染色、加重、摻假……國(guó)家食藥監(jiān)局的一紙公告在將中藥材市場(chǎng)亂象大白于天下的同時(shí)，也將安徽亳州涉事的12家中藥飲片企業(yè)推上了輿論的風(fēng)口浪尖。而公告提到的“涉事企業(yè)生產(chǎn)的部分中藥飲片已進(jìn)入流通、使用和中成藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)”，則讓市場(chǎng)頓顯緊張之勢(shì)。
據(jù)了解，亳州作為全國(guó)最大的中藥材集散地，擁有著全國(guó)最大的中藥飲片產(chǎn)業(yè)集群，是歷史上有名的藥材種植地和交易市場(chǎng)，總產(chǎn)量占全國(guó)的近三分之一。在眾多行業(yè)人士眼里，亳州的一舉一動(dòng)都牽動(dòng)著全國(guó)中藥市場(chǎng)的神經(jīng)。
“在此次事件中，廣東受到的沖擊比較小。”醫(yī)藥行業(yè)分析師譚權(quán)勝對(duì)記者表示，廣東使用中藥材的歷史比較悠久，擁有清平和普寧兩大專業(yè)中藥材市場(chǎng)，基本上能夠自給自足。而且廣東的中藥企業(yè)大部分都有著上百年的歷史，不會(huì)做出摻假這么惡劣的行為。
據(jù)譚權(quán)勝介紹，由于準(zhǔn)入門檻相對(duì)比較低，導(dǎo)致國(guó)內(nèi)的中藥飲片廠眾多，且規(guī)模都不大。而此次被藥監(jiān)部門立案?jìng)刹榈?2家企業(yè)就是這類典型。據(jù)了解，目前，從亳州進(jìn)貨的大都是江浙滬一帶的中藥商。
廣東嚴(yán)打中藥材造假
20多家企業(yè)被收回GMP證書
南方日?qǐng)?bào)訊 (記者/趙兵輝)“雖然安徽亳州的問(wèn)題藥材流入廣東的可能性很小，但這并不意味著廣東的中藥材市場(chǎng)就沒(méi)有問(wèn)題。”據(jù)一位要求匿名的廣州中藥商向記者透露，在清平、普寧這兩大中藥材市場(chǎng)，以次充好的現(xiàn)象都很嚴(yán)重。“有一段時(shí)間蟲草炒得很熱，市場(chǎng)上蟲草要么是加了鐵砂的，要么是放了填充劑的，有的干脆是假的。”
據(jù)透露，材質(zhì)疏松的藥材，通常會(huì)被摻入硫酸鹽、氯化鈉、糖等增加飲片重量。如黃連、豬苓、白術(shù)、草豆寇、百部、黃芩、白鮮皮、升麻、木香、威靈仙、射干、丹參、蒼術(shù)、小通草、紫河車、砂仁等用硫酸鹽浸泡后干燥以達(dá)到加重目的，砂仁用食鹽水浸泡后加重，小通草、通草等用硫酸鹽或糖等浸泡增重等。
“要辨別真假中藥材其實(shí)并不是一件難事，造假行為之所以會(huì)有生存空間，主要是藥廠的采購(gòu)人員‘唯便宜是取’。”上述廣州中藥商表示，由于中藥產(chǎn)品的招標(biāo)價(jià)被壓得很低，而部分廠家為了降低生產(chǎn)成本，在市場(chǎng)上看到便宜的中藥材就要。
記者在廣東省食藥監(jiān)局官網(wǎng)看到，日前廣東省藥監(jiān)局已向各地級(jí)市藥監(jiān)部門下發(fā)了《關(guān)于規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為的通知》。公開資料顯示，從去年下半年到今年8月底，全省已有20多家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)因?yàn)檫`規(guī)而被廣東食藥監(jiān)局收回了GMP證書。
