本報訊(記者賈曉宏)國家藥監局在近日發布的《藥品不良反應信息通報》中提醒，關注鹽酸氨溴索注射劑引起嚴重過敏反應的問題。

　　去年，國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫共收到有關鹽酸氨溴索注射劑藥品不良反應/事件病例報告2973例，其中嚴重病例報告169例，主要不良反應表現依次為：過敏樣反應、呼吸困難、過敏性休克。分析顯示，鹽酸氨溴索注射劑在臨床上存在不合理使用現象，其中在兒童病例中尤為突出。在169例嚴重病例中，有79例為兒童用藥病例，且用藥劑量超出劑量范圍為51例，占全部嚴重病例的64.56%。

　　國家藥監局表示，鑒于與鹽酸氨溴索注射劑相關的嚴重不良反應較多，除與藥品本身特性有關外，還與多種因素如患者個體差異、超劑量使用、不合理給藥途徑、不當配伍用藥、輸液速度過快等有關，建議臨床醫生在使用鹽酸氨溴索注射劑時，需注意用藥劑量和特殊人群，避免超適應癥用藥，對有過敏史、高敏狀態，如支氣管哮喘等氣道高反應患者慎用；嚴禁鹽酸氨溴索注射劑與其他藥品混合同瓶滴注，注意配伍用藥，避免與偏堿性液體、頭孢類抗生素、中藥注射劑等配伍使用。

　　國家藥監局同時建議藥品生產企業修改完善藥品說明書相關內容，加強藥品上市后不良反應監測，同時做好鹽酸氨溴索注射劑安全用藥宣傳和培訓，保障公眾用藥安全。 J146

　　名詞解釋

　　氨溴索

　　具有黏液排除促進作用及溶解分泌物的特性，它可促進呼吸道內部黏稠分泌物的排除及減少黏液的滯留，顯著促進排痰，改善呼吸狀況。應用氨溴索治療時，咳嗽及痰量通常顯著減少，呼吸道黏膜上的表面活性物質因而能發揮其正常的保護功能。臨床上用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸系統疾病，例如：慢性支氣管炎急性加重，喘息型支氣管炎、支氣管哮喘的祛痰治療；術后肺部并發癥的預發性治療；早產兒及新生兒嬰兒呼吸窘迫綜合癥的治療。J146