本報訊(記者賈曉宏)國家藥監(jiān)局近日接到廣東省食品藥品監(jiān)督管理局的報告，反映在監(jiān)督檢查和抽驗中發(fā)現(xiàn)，標示為“法國ProCytech S.A.S”生產(chǎn)的“OUTLINE&EVOLUTION

　　可注射合成凝膠(注冊號：國食藥監(jiān)械(進)字2005第3460818號(更))”三個批次產(chǎn)品(批號：U21196、U20190、U20187)的氯化鈉含量、丙烯酰胺單體殘留和紫外吸收光譜等項目不符合標準要求。國家藥監(jiān)局已責成廣東、上海、海南等省市的食品藥品監(jiān)督管理局對轄區(qū)內(nèi)相關醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的涉嫌違法違規(guī)問題開展調(diào)查。另據(jù)海南省食品藥品監(jiān)督管理局報告，有關部門已責令上述產(chǎn)品的總代理東方偉確醫(yī)療設備有限公司召回全部“OUTLINE&

　　EVOLUTION可注射合成凝膠”產(chǎn)品。