文/黃星星 周衛民 李敏

　　4月21日至27日，湖南省株洲市市場監管局黨組成員、副局長胡澤文帶隊，按照《株洲市新冠肺炎防控醫療器械監督管理工作實施方案》有關規定對淥口區、醴陵市、茶陵縣取得《湖南省一次性使用醫用口罩應急備案憑證》的6家生產企業進行督查。

　　督查組發現，6家生產企業均按《方案》要求上傳了自查報告，對生產所需的主要原材料把關較嚴，并索取了原材料合格證及原材料生產廠家提供的原材料檢驗報告書，特別是湖南鷺億達服飾有限公司對購進的二批熔噴布分別送檢且符合要求，生產的一次性使用醫用口罩均按要求全檢合格后才放行。同時，在督查中也發現生產企業均存在生產記錄不全、過程檢驗記錄部分不符合要求等問題，督查組當場要求整改。

　　據了解，三個縣市區均對取得《湖南省一次性使用醫用口罩應急備案憑證》的9家生產企業進行了監督檢查，發現問題86條，出動執法人員27人次，下達責令整改通知書4份，要求企業對存在的問題必須在7個工作日內整改并提交整改報告。

　　下一步，市市場監管局將進一步發揮職能優勢，保障并指導口罩生產企業嚴格按《醫療器械生產質量管理規范現場指導原則》和《醫療器械生產質量管理規范無菌醫療器械現場檢查指導原則》組織生產，加強督查力度，確保人民群眾用械安全。