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太行藥業停售茵梔黃注射液

時間:2008-10-21 10:55來源:新京報 作者:
    太行藥業停售茵梔黃注射液

  一批次藥品引起不良反應;目前未新增不良反應患者

  本報訊 10月19日上午,衛生部召開緊急電視電話會議,通報了陜西省延安市志丹縣醫院因使用山西太行藥業股份有限公司生產的茵梔黃注射液(批號為071001)后,有4名新生兒發生不良反應,其中1名出生9天新生兒于10月11日死亡。

  昨日,記者致電山西太行藥業獲知,目前該公司已經通過其網站首度做出回應,發表關于對茵梔黃注射液(批號071001)發生疑似不良反應應急措施的相關說明。

  該說明稱,2008年10月16日13時,山西太行藥業股份有限公司接山西省藥品不良反應監測中心電話通知,公司生產的茵梔黃注射液(批號071001)在陜西省志丹縣人民醫院發生疑似不良反應致一名新生兒死亡,公司立即啟動藥品不良反應應急預案,并采取應急措施。

  10月16日,公司主動召回批號為071001的茵梔黃注射液,同時,對公司留樣進行復驗,截至20日,已檢項目全部合格。10月17日,公司主動暫停所有批次茵梔黃注射液的銷售和使用,書面通知經營、使用單位,同時報告省食品藥品監督管理局,并對該批次召回產品申請復驗。

  此外,該公司已經派4人趕赴疑似不良反應事件發生地,詳細了解事件發生實情,主動收集茵梔黃注射液的疑似不良反應信息,提供給藥品監管部門。

  目前,除陜西省志丹縣人民醫院報告的新生兒患者中發生4例疑似不良反應外,未接到公司該品種任何新的不良反應信息。

  《山西商報》供稿

  - 新聞回放

  26萬問題藥銷往8省區


  19日,衛生部通報了陜西省延安市志丹縣醫院因使用山西太行藥業股份有限公司生產的茵梔黃注射液(批號為071001)后,有4名新生兒發生不良反應,其中1名出生9天新生兒于10月11日死亡。經調查,該企業共生產茵梔黃注射液26萬支,已全部銷往河北、山西、吉林、黑龍江、山東、云南、陜西和寧夏自治區共8省(區)。衛生部要求各地立即停止該批號茵梔黃注射液的臨床使用。

  茵梔黃注射液用于肝膽濕熱,胸肋脹痛,惡心嘔吐,小便黃赤。急性、遷延性、慢性肝炎,屬上述征候者。
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