每經(jīng)記者 黃志偉 發(fā)自北京
用于烏發(fā)、抗衰老的常用中藥何首烏被曝或可致肝損傷。
昨日，一則“何首烏可致藥物性肝炎”的微博被廣泛轉(zhuǎn)載，微博稱解放軍第81醫(yī)院及四川省人民醫(yī)院等多篇論文顯示，即使是常規(guī)劑量的何首烏也有致肝損傷的副作用。
何首烏不僅廣泛用于藥物，還可添加進(jìn)保健食品以及洗護(hù)產(chǎn)品中。藥通網(wǎng)分析師鄭智文告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者，隨著何首烏用途拓展，目前其年使用量已經(jīng)達(dá)到了5000噸，成為了重要大宗中藥材。
國(guó)家食藥監(jiān)總局曾對(duì)何首烏致肝損害發(fā)出警戒，至于國(guó)內(nèi)是否有致肝損傷的案例，以及是否會(huì)將何首烏退出保健食品目錄，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》給國(guó)家食藥監(jiān)總局的新聞宣傳司發(fā)去采訪提綱，但截至記者發(fā)稿時(shí)間尚未收到回復(fù)。
何首烏屢現(xiàn)致肝損傷案例/
何首烏致肝損傷的案例并非個(gè)案。
提出“何首烏因含有蒽醌類成分可致藥物性肝炎”的微博顯示，解放軍第81醫(yī)院的肝病研究所的《口服何首烏致肝損害40例臨床分析》研究論文顯示，在2004年5月份到2008年5月份，對(duì)四年間共收治的40例因口服何首烏致肝損傷的案例進(jìn)行分析，其中38例均為常規(guī)劑量，這40例病人均為治療脫發(fā)、白發(fā)而服用了何首烏。平均服用9周后，出現(xiàn)了肝損傷的案例，有兩例患者死亡。結(jié)論稱，口服何首烏可引起肝功能損害，甚至誘發(fā)急性肝衰竭，對(duì)于有肝臟基礎(chǔ)疾病及老年人應(yīng)該慎重使用。
來自四川省人民醫(yī)院感染科和自貢市第四人民醫(yī)院消化內(nèi)科的論文，對(duì)總數(shù)3例和36例病人的案例進(jìn)行分析，均做出了完全一致和相似的結(jié)論。
萬方數(shù)據(jù)庫的搜索顯示，何首烏致肝損害論文多達(dá)50余篇，其中國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心主辦的《中國(guó)藥物警戒》、《中國(guó)藥物應(yīng)用與檢測(cè)》等核心期刊都刊發(fā)了何首烏致肝損傷的案例分析。另外，《祝您健康》類的科普雜志也發(fā)表文章稱《亂服何首烏導(dǎo)致肝損傷》。
2006年，原國(guó)家食藥監(jiān)局發(fā)布藥物警戒通訊稱，英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管理局(MHRA)發(fā)布了有關(guān)何首烏不良反應(yīng)的相關(guān)信息，稱有7份懷疑與何首烏相關(guān)的肝損害不良反應(yīng)病例報(bào)送到了英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管理局(MHRA)。文獻(xiàn)中也有何首烏致肝損傷的案例，故建議，何首烏制劑相關(guān)的不良反應(yīng)表現(xiàn)具有很多肝病的體征和癥狀，若出現(xiàn)黃疸、惡心、嘔吐等癥狀請(qǐng)及時(shí)就醫(yī)。如確診為肝損害，建議停止服用何首烏。
更值得關(guān)注的是，含有何首烏的藥品多為非處方藥，無需處方即可購買，而且作為可添加進(jìn)保健食品的原材料，何首烏還廣泛存在與保健食品中。
國(guó)家食藥監(jiān)總局的官方網(wǎng)站顯示，含有何首烏保健食品共24種，在不適宜人群中，老年人和有肝臟基礎(chǔ)疾病的患者并未被排除在外。 國(guó)家食藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫顯示，上海雷允上和同仁堂集團(tuán)旗下子公司北京中研同仁堂醫(yī)藥研發(fā)公司均可有含有何首烏的保健食品，不過，記者致電同仁堂藥店和雷允上旗下的連鎖藥店咨詢時(shí)，雙方均稱并無相關(guān)保健食品出售。
國(guó)內(nèi)是否有收集到致肝損傷的案例以及是否會(huì)將何首烏致肝損傷的機(jī)理進(jìn)行過研究，是否有將何首烏退出保健食品目錄的計(jì)劃，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》給國(guó)家食藥監(jiān)總局的新聞宣傳司發(fā)去采訪提綱，但截至記者發(fā)稿尚未收到回復(fù)。
作用機(jī)理不明難脫身/
何首烏不僅廣泛用于藥物，還可添加進(jìn)保健食品以及洗護(hù)產(chǎn)品中。藥通網(wǎng)分析師鄭智文告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者，隨著何首烏用途拓展，目前其年使用量已經(jīng)達(dá)到了5000噸，成為了重要大宗中藥材。
雖然何首烏致肝損傷曝出了多個(gè)案例，但是何首烏是否是罪魁禍?zhǔn)祝壳氨O(jiān)管部門并未一錘定音。
國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心主辦的《中國(guó)藥物警戒》在討論完何首烏致肝損傷的案例后，稱目前學(xué)術(shù)界主要有三種觀點(diǎn)，一種觀點(diǎn)認(rèn)為何首烏導(dǎo)致藥物性肝損害可能屬于過敏反應(yīng)，并非何首烏本身毒性所致；一種觀點(diǎn)與遺傳性肝臟代謝酶缺陷有關(guān)；另一種觀點(diǎn)則認(rèn)為何首烏中所含某種毒性物質(zhì)所致。
業(yè)內(nèi)人士告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者，中藥曾被很多人認(rèn)為安全無毒副作用，但是實(shí)際上作用機(jī)制和副作用不明，并非無副作用。實(shí)際上，作用機(jī)制尚不明確這也是中成藥目前備受質(zhì)疑的原因所在。
在2005年中華醫(yī)學(xué)會(huì)第12次全國(guó)病毒性肝炎及肝病學(xué)術(shù)會(huì)議上，上海中醫(yī)藥大學(xué)肝病研究所劉平教授稱，目前中藥所致肝損傷約占臨床藥物性肝損傷總病例的4.8%～32.6%。作用機(jī)制尚不明確使中藥或者中藥材無法從副作用漩渦中脫身，而中國(guó)中藥始終走不出國(guó)門，包括一些中藥材也屢屢在歐美等主流市場(chǎng)碰壁。
公開資料顯示，含有馬兜鈴酸的、烏頭堿等成分的中藥及中藥材在美國(guó)、歐盟等國(guó)禁用。汞、鉛、朱砂成分等成分的中成藥也被美國(guó)關(guān)上了出口的大門。
目前這種對(duì)于中藥和中藥材的質(zhì)疑正在向國(guó)內(nèi)延伸。近幾個(gè)月來，藥品所含成分有毒副作用一直拷問中藥企業(yè)，其中也包括云南白藥、同仁堂、漢森制藥等知名上市公司，雖然這些公司屢屢做出澄清，但是藥品作用機(jī)理不明，其成分如何起作用，對(duì)于含有毒副作用的成分是否有臨床研究證明其副作用可以忽視等等，在這些公司的回復(fù)中均未得到明確。事情往往呈現(xiàn)為公說公有理，婆說婆有理的局面。
貴陽中醫(yī)一附院消化內(nèi)科周素芳醫(yī)生在其《正確認(rèn)識(shí)中藥肝毒性》的文中表示，雖然目前中藥肝毒性的研究越來越受到重視，但90%的中藥毒性尚未掌握，缺乏系統(tǒng)研究。
