強生(上海)醫(yī)療器材有限公司報告:公司發(fā)現(xiàn)受影響產品上的緊固件可能會過早與近端固定板分離。這可能會導致手術延長、需要重新手術,以及手術局部感染。公司主動召回相關產品。召回級別為II級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表


強生(上海)醫(yī)療器材有限公司報告:公司發(fā)現(xiàn)受影響產品上的緊固件可能會過早與近端固定板分離。這可能會導致手術延長、需要重新手術,以及手術局部感染。公司主動召回相關產品。召回級別為II級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
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