中廣網(wǎng)北京7月11日消息 據(jù)中國之聲《全球華語廣播網(wǎng)》報道，瑞士制藥巨頭羅氏藥業(yè)的瞞報風(fēng)波進(jìn)入第五天。7日，英國媒體羅氏藥業(yè)因隱瞞1.5萬例致死和6.5萬例不良反應(yīng)報告被英國監(jiān)管部門緊急調(diào)查，涉及8款藥品。其中，阿瓦斯汀、赫賽汀、特羅凱、美羅華、派羅欣這5種藥在中國廣泛使用。

　　昨晚，羅氏終于發(fā)布聲明稱，此事件為“漏報”。中國之聲記者沈靜文隨即與羅氏藥業(yè)取得聯(lián)系，一名趙姓工作人員表示，目前并沒有下一步的消息。

　　工作人員：據(jù)我所知，我們現(xiàn)在除了這個聲明，沒有別的東西可以給你。

　　而據(jù)歐洲藥監(jiān)局披露，共計8萬份被隱瞞的死亡或不良反應(yīng)報告是英國藥品和健康產(chǎn)品管理局在對羅氏總部進(jìn)行關(guān)于藥物安全警戒系統(tǒng)的例行檢查時發(fā)現(xiàn)的。這些報告最早可以追溯到1997年。

　　5種在華銷售的涉案藥物，有4種針對不同類型的癌癥。其中僅美羅華一種藥物，去年的全球銷售額就達(dá)到了60億瑞士法郎。這些藥品進(jìn)入中國短則幾年，長則十幾年，挽救了癌癥患者的生命，也讓此刻的他們心情復(fù)雜。

　　癌癥患者家屬：我爸2007年得的肺癌，吃羅氏特羅凱已經(jīng)很多年了，這兩天看到羅氏的新聞，心情挺復(fù)雜，最重要的是擔(dān)心這個藥物有問題。另一方面我也害怕，因為這個事情讓特羅凱在中國下架了，就怕到時買不到這個藥了。這幾年我爸吃這藥的效果還不錯，肺癌晚期5年多，現(xiàn)在還活著。當(dāng)然這個藥的副作用也特別大，藥也非常貴，一顆就要660塊錢。

　　是意料中的事故，是無心之失，還是一場虛驚？羅氏(中國)上海有限公司相關(guān)負(fù)責(zé)人昨晚表示，就中國市場而言，羅氏在程序上沒有過錯。

　　羅氏(中國)負(fù)責(zé)人：在中國我們是嚴(yán)格遵守中國藥監(jiān)部門對不良事件的報告程序。這件事情是發(fā)生在歐洲和美國的，我們在中國是符合不良事件的報告程序，包括嚴(yán)重不良事件的反饋程序，這些都是嚴(yán)格遵守藥監(jiān)局的規(guī)定的。

　　那么，所謂“不良事件的報告程序”，究竟是什么樣的程序？衛(wèi)生法學(xué)專家、北京大學(xué)教授孫東東：

　　孫東東：按照我國的法律規(guī)定，醫(yī)務(wù)人員如果在醫(yī)療活動當(dāng)中發(fā)現(xiàn)藥品不良事件，可以向衛(wèi)生行政部門，或者是藥監(jiān)部門報告，他首先應(yīng)該向衛(wèi)生行政部門報告。廠家發(fā)現(xiàn)有不良反應(yīng)，如果認(rèn)為是質(zhì)量問題，他應(yīng)該召回。如果是研發(fā)當(dāng)中存在的問題，發(fā)現(xiàn)以后要及時調(diào)整，同時他也要向藥監(jiān)部門報告，比如要調(diào)整批號，調(diào)整質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

　　從1997到2012，羅氏公司報告隱瞞事件潛伏15年，暴露國外藥品監(jiān)管體系的漏洞。對此，北京大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授周子君表示，我國的藥品監(jiān)管體系相對健全，公眾不用擔(dān)心。

　　周子君：藥品監(jiān)管這兩年可以說是我們國家非常重視的一件事情。我們國家建立了藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測系統(tǒng)，這個系統(tǒng)發(fā)揮的作用就是在臨床上，因為我們國家臨床在用藥都是通過FDA、SFDA批準(zhǔn)的藥，這些藥都是由臨床機(jī)構(gòu)、免疫預(yù)防機(jī)構(gòu)機(jī)構(gòu)在發(fā)現(xiàn)問題之后報送。

　　如果藥品在臨床使用過程中發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，或者比較大的不良反應(yīng)比如死亡，這些都是會很快報送的。15天之內(nèi)，要報告給省一級的藥監(jiān)部門，在藥品在用的階段，藥品的報送系統(tǒng)應(yīng)該還是比較健全的。

　　在報送后會分析，這是藥品的問題還是其他的問題引起的死亡，他有一套程序，所以這個公眾不用太擔(dān)心。