南都漫畫：陳婷
距本輪“毒膠囊”問題事發(fā)已一個月有余，不過，時至今日，在事情缺乏“說法”的背景下，法律層面的責(zé)任追究遲遲沒有跟進(jìn)。
“從目前來看，這個案子立案的可能性甚小。大型食品藥品安全事件，真正受害人往往被忽略。我現(xiàn)在比較擔(dān)心毒膠囊事件最終像三聚氰胺事件一樣不了了之。”5月16日，全國首例狀告毒膠囊藥廠案代理律師、北京廣衡律師事務(wù)所主任趙三平如是說。
來自業(yè)內(nèi)的消息，也逐漸透露著責(zé)任追究的“空洞”。依照國家藥監(jiān)局通知，各地藥監(jiān)系統(tǒng)須“從重從快”查處“涉毒”的制藥及膠囊企業(yè)，不過，真正執(zhí)行的并不多。
法院要“國家表態(tài)才立案”？
大半個月過去后，當(dāng)事基層法院仍未受理。律師趙三平對此頗為不解。
趙于央視《每周質(zhì)量報告》節(jié)目以《膠囊里的秘密》為題曝光蜀中等國內(nèi)企業(yè)的部分膠囊劑藥品鉻超標(biāo)之后，接受北京消費(fèi)者許某的委托，向北京一基層法院提交民事訴訟狀，要求四川蜀中藥業(yè)有限公司退還藥款，賠禮道歉，并賠償精神損失費(fèi)5000元。
在他看來，依照國內(nèi)的民事訴訟法，此案原告、被告、具體訴訟請求俱全，案件歸屬地也不存在異議，法院沒有不受理的理由，但“依照這家法院的說法，他們之所以不立案，是因為這件事國家還沒有明確的態(tài)度和處理意見。可應(yīng)該注意的是，立案庭對于受理的案件一般只作形式審查，只要符合形式條件就應(yīng)該予以立案。如果要有了結(jié)論才立案，那還要審判庭做什么？他們的說法明顯站不住腳，嚴(yán)重違背相關(guān)法律。”(來源：南方都市報 南都網(wǎng))
趙三平稱，蜀中用毒膠囊生產(chǎn)藥品，明顯違背產(chǎn)品質(zhì)量法。其二，原告北京市民許某購買蜀中的莫西林膠囊，初衷是用于看病、治病，最終卻因為吃了蜀中的毒膠囊藥品，身心受到了實質(zhì)損害，蜀中的行為已明顯觸犯侵權(quán)責(zé)任法。
“零容忍”竟有時間表
與法院的不受理形成鮮明對比的是，藥監(jiān)系統(tǒng)的“清毒”行動看似異常“迅速”。
4月15日央視曝光“毒膠囊”問題后，國家藥監(jiān)局就于當(dāng)日發(fā)布了“堅決查處藥用空心膠囊鉻超標(biāo)企業(yè)”的公告，截至5月16日，相關(guān)公告已經(jīng)發(fā)布10篇，總計有華星膠囊廠等5家藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證被吊銷。
不過，“毒膠囊”藥品另一個主角———已經(jīng)被曝光的制藥企業(yè)則尚無一家被吊銷藥品生產(chǎn)許可證。藥監(jiān)局對轄下制藥企業(yè)的查處目前僅停留在“立案調(diào)查”階段，通化金馬等三家被“調(diào)查”企業(yè)的正式結(jié)論目前尚未明確。
5月1 3日，“國食藥監(jiān)電[2012]25號”文出臺，這則題為“關(guān)于進(jìn)一步落實藥用明膠膠囊和膠囊劑藥品批批檢要求的通知”，再度強(qiáng)調(diào)，對上市藥品實行批批檢是企業(yè)的責(zé)任，落實批批檢是保證上市膠囊劑藥品質(zhì)量的重要措施。
依照這一文件，國家藥監(jiān)局將于5月底在全國范圍內(nèi)開展一次市場膠囊劑藥品質(zhì)量評估工作，抽取一定比例的膠囊劑藥品進(jìn)行檢驗，通過與前期市場抽驗情況的比對，以評估市場藥品質(zhì)量狀況，若仍有鉻含量超標(biāo)的產(chǎn)品，依法從嚴(yán)從重處理。文件還稱，凡是6月1日仍然沒有完成批批檢的藥品批次，一律暫停銷售使用。
在業(yè)內(nèi)人士看來，這一“零容忍”的時間表貌似嚴(yán)苛，實際上，卻給了企業(yè)“清毒自救”的時間。
依照2010版國家《藥典》，成品藥品出廠必須按藥典規(guī)定進(jìn)行全檢，重金屬鉻的檢查顯然是必檢項目，無視《藥典》，不做全檢已經(jīng)觸犯藥監(jiān)系統(tǒng)的母法———《藥品管理法》。
其次，依照該法，生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料，必須符合藥用要求，部分藥企規(guī)范使用不符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的膠囊，亦是大罪。
另外，依照《藥品管理法》，生產(chǎn)企業(yè)所產(chǎn)藥品但凡直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的，均應(yīng)按生產(chǎn)劣藥論處。而生產(chǎn)劣藥，依照對人體健康造成嚴(yán)重危害的，依照《刑法》，須至少處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。單位犯本罪的，除對單位判處罰金外，還應(yīng)對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依照上述規(guī)定追究處罰。
而“國食藥監(jiān)電[2012]25號”及零容忍時間表的出爐，無疑令上述法律條文成了“擺設(shè)”。
地方藥監(jiān)局“秘密解決”毒膠囊事件
“目前，來自業(yè)內(nèi)的消息是，一些被查處企業(yè)的藥品并未實際銷毀，還積壓在經(jīng)銷商手中。國家藥監(jiān)局目前下文的基調(diào)是要求‘從重從快’查處，但實際落點只是落在了‘從快’一點上”。國內(nèi)一家制藥企業(yè)的高管如是說。
一家此前爆出過毒膠囊問題的知名企業(yè)近日則向媒體爆料稱，部分當(dāng)?shù)刂扑幤髽I(yè)的毒膠囊問題被地方藥監(jiān)局“秘密解決”。
依照該爆料企業(yè)的說法，遼寧省藥監(jiān)局曾在2012年5月11日發(fā)布通知，稱“根據(jù)國家藥監(jiān)局的通知精神，應(yīng)哈爾濱同一堂藥業(yè)有限公司請求”，要求轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)配合召回鉻超標(biāo)膠囊劑藥品。
南都昨日聯(lián)系同一堂藥業(yè)，其負(fù)責(zé)人(官網(wǎng)顯示為總經(jīng)理直線)稱，上述說法“不符合事實”。
不過，南都記者拿到的文件卻顯示，遼寧省藥監(jiān)局確實發(fā)出過“協(xié)助”召回上述文件，并且文件還顯示，在同一堂公司向遼寧省藥監(jiān)局遞交的報告中，同一堂明確表示：“黑龍江省藥監(jiān)局檢測出我企業(yè)不合格膠囊為15個生產(chǎn)批次”，其中包括天杞補(bǔ)腎膠囊、參靈通膠囊等品種。
然而，有關(guān)同一堂“15個生產(chǎn)批次”不合格膠囊的信息并未在國家藥監(jiān)局、黑龍江和遼寧省藥監(jiān)局的官方網(wǎng)站上公布。
“上政”下達(dá)力不從心
依照5月10日國家藥監(jiān)局局辦發(fā)布的“食藥監(jiān)辦安函[2012]212號”文的要求，所有藥用膠囊和膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)必須在當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門網(wǎng)站公示藥用明膠和藥用膠囊來源。各省藥監(jiān)局須盡快明確公示方式，督促企業(yè)及時上報信息，于2012年5月15日前落實此項工作。
不過，根據(jù)目前已經(jīng)披露的信息來看，這一工作的落實情況并不讓人樂觀。
南都記者查詢廣東、重慶、浙江等國內(nèi)多個省市的藥監(jiān)局官方網(wǎng)站，并未見到相關(guān)公示。目前，國內(nèi)僅北京、上海等少數(shù)幾個地方藥監(jiān)局就企業(yè)自檢情況作了公示。
事實上，國家藥監(jiān)局5月13日給出的說法，即已經(jīng)承認(rèn)，“目前還存在一些企業(yè)自檢水平不高、各地自檢和抽驗進(jìn)度不平衡以及批批檢落實不到位等問題”。
而依照國家藥監(jiān)局此前的說法，自查和抽檢覆蓋率將決定5月底檢測的效果。
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藥用明膠、合格膠囊紛紛漲價
日前，膠囊市場面臨整頓，藥用明膠原料價格已經(jīng)上漲20%，合格空心膠囊供不應(yīng)求，采購價格已經(jīng)上漲了10%。由于成本增加，藥企面臨漲價壓力。
隨著膠囊事件波及范圍不斷擴(kuò)大，對于整個行業(yè)來說影響表現(xiàn)在三方面。首先膠囊行業(yè)整頓步伐加快，膠囊行業(yè)面臨洗牌；其次受該事件影響，醫(yī)用明膠行業(yè)發(fā)展將提速；第三利于提升膠囊等產(chǎn)品的質(zhì)量，打造其核心競爭力。隨著膠囊事件日趨擴(kuò)大化，膠囊生產(chǎn)規(guī)范化速度將加快，其產(chǎn)業(yè)集中度將得到提升。而相對應(yīng)于中小規(guī)模的膠囊廠而言，其凈利潤將縮小。涉毒膠囊企業(yè)將被取締。
“毒膠囊”事件的發(fā)生表明監(jiān)管不到位，而出現(xiàn)這種現(xiàn)象的根本原因是從一開始國內(nèi)對膠囊的檢測機(jī)制就有問題。另外，相關(guān)的法律法規(guī)不到位、監(jiān)管過程不嚴(yán)厲、企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量安全的漠視都是出現(xiàn)問題的原因所在。目前醫(yī)藥行業(yè)的監(jiān)管問題主要是有法不依、執(zhí)法不嚴(yán)情況嚴(yán)重，在企業(yè)方面，資金的緊缺、利益的誘惑以及社會責(zé)任感不強(qiáng)都是普遍存在的情況。中投證券
南都記者 馬建忠
