■新快報記者梁瑜 通訊員 方寧 張秋霞
日前，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布安全警示信息稱，來自中國生產(chǎn)廠家的減肥膠囊“水果植物”(Fruta Planta)中含有禁用成分西布曲明(Sibutramine)。FDA表示已收到一些涉及“水果植物”減肥膠囊的不良反應報告，包含了幾份嚴重心血管系統(tǒng)損害病例和一例死亡病例。專家稱，西布曲明對心血管損傷大，我國也已禁用于減肥。但最怕有些減肥保健品偷用西布曲明以增加減肥效果，不受控下易出問題。
西布曲明增中風、心臟病風險
廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院藥劑科丘振文副主任藥師告訴新快報記者，西布曲明(鹽酸西布曲明)是一種中樞神經(jīng)抑制劑，具有興奮、抑食等作用。2009年1月它首先在歐盟被禁用，接著美國因其導致的安全性問題已于去年10月撤市，我國藥監(jiān)局也于去年10月30日叫停西布曲明在中國大陸生產(chǎn)銷售。
西布曲明到底有什么危害導致多國禁用？在一份《西布曲明說明書》，記者看到西布曲明“不良反應”中寫道“本品最常見的不良反應有口干、厭食、失眠、便秘等。”記者還了解到，西布曲明在美國、德國、意大利等國導致數(shù)十人死亡而被多個國家禁用。其中，歐盟做的一項實驗，更驗證了西布曲明的危害性。據(jù)了解，歐盟在2002年12月～2008年12月做了一項SCOUT的大規(guī)模實驗，9800名55歲以上、曾有過心臟病和糖尿病史的肥胖癥病人和超重者參與了這項實驗。這6年間，研究人員將他們分為實驗組與服用安慰劑的對照組，結果服用西布曲明者平均只多減重2～4公斤，且這種效果在停藥之后能否保持也不清楚。同時發(fā)現(xiàn)，西布曲明帶來了嚴重但并非致命的心血管疾病風險，如中風、心臟病發(fā)作，這項結果直接導致了西布曲明在歐盟的禁用。
警惕西布曲明偷藏減肥茶中
丘振文指出，目前減肥藥無非三類，第一類是食欲抑制劑，即西布曲明、芬氟拉明，兩者都已被禁用；第二類是增加能量消耗的藥，如能促進機體產(chǎn)熱的麻黃堿，其已退出美國市場；第三類是抑制腸道消化吸收的藥，如奧利司他等。“其中西布曲明作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，抑制了某些神經(jīng)遞質在神經(jīng)末梢的再攝取，降低了食欲；它還增強了腎上腺素，使內分泌改變，使局部交感神經(jīng)興奮，這可導致心血管的負擔。”丘振文認為，這三類中，以食欲抑制劑的副作用更大些，尤其對那些嚴重肝腎功能不全、膽結石、閉角型青光眼、癲癇的人。
“最讓人擔心的是這些成分如西布曲明被違規(guī)添加到減肥保健品中使用，讓人不知不覺中吃了它卻不知道。”丘振文無不擔憂地說，如果一些減肥茶等以減肥為賣點的保健品偷偷加了西布曲明，減肥效果會非常明顯，但副作用大，吃了的人并不知道自己吃了禁用的西布曲明。在不知情情況下服用這些保健品，劑量還可能超標，非常危險。“對有奇效的減肥茶等減肥保健品還得多個心眼，學會判斷這些保健品中是否添加了西布曲明。”他建議。
專家支招
判斷保健品中是否“偷藏”西布曲明
若服用有減肥作用的保健品后，如有以下反應，則應立即停服。
一、在沒有進行運動、節(jié)食和其他減肥措施的情況下，僅靠吃該減肥藥物或保健品一星期內減重超過4公斤。
二、心跳過速。
三、持續(xù)性體溫較高。
四、吃后感覺口干。
五、吃后經(jīng)常尿頻。
六、頻繁失眠。
七、口臭、便秘。
八、頭痛或頭暈，精神恍惚。 (梁瑜)
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西布曲明“命運史”
1997年，西布曲明獲美國FDA批準上市。之后十多年來，同類產(chǎn)品風靡全球。
2005年，歐盟將以西布曲明為主要成分的“諾美婷”納入“警告類藥物”，稱其可能引發(fā)中風等各種風險。
2007年，日本厚生省提醒公眾，慎用含有鹽酸西布曲明成分的減肥產(chǎn)品。
2010年1月，歐盟人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(CHMP)稱西布曲明可能增加服用者患心臟病及中風幾率，暫停在歐盟銷售所有含西布曲明的減肥藥。美國FDA、澳大利亞醫(yī)療產(chǎn)品局(TGA)隨后要求生產(chǎn)廠商修改產(chǎn)品說明書，警示用藥風險。
2010年10月8日，美國FDA發(fā)文，責令“諾美婷”撤出美國市場。加拿大衛(wèi)生部門召回“諾美婷”。
2010年10月30日，我國國家食品藥品監(jiān)督管理局正式叫停“曲美”等15種含有西布曲明的減肥藥。
“出事”減肥藥含違禁西布曲明
琪琪以前吃過減肥藥，雖然她不記得自己是不是吃過這種叫“水果植物”的減肥藥，但當她聽說含有西布曲明的減肥藥會對心血管有損害的新聞后非常擔心，因為她回想起4年前她吃減肥藥的時候也有與服用西布曲明后相似的反應：心跳過速、口干、尿頻……她擔心自己的心血管已經(jīng)被損害了，只是沒有明顯表現(xiàn)出來而已。
FDA分析測試結果顯示，“水果植物”膠囊中含有違禁藥物西布曲明。目前，該產(chǎn)品已在美國下架。在FDA公布的該產(chǎn)品宣傳網(wǎng)頁上可以看到，“水果植物”來自中國生產(chǎn)廠家，但早已被吊銷執(zhí)照，如今市場上銷售的“水果植物”均為假藥。
記者再在淘寶網(wǎng)上搜索，發(fā)現(xiàn)名為“水果植物”膠囊的產(chǎn)品有312項，售價從7元出頭至218元不等，其中不乏“美國芝加哥監(jiān)制”、“減肥藥銷售排行榜第一最好的減肥藥”等宣傳字眼。一些商家30天就能出售數(shù)十件。早已被吊銷執(zhí)照的產(chǎn)品卻在網(wǎng)上熱賣？產(chǎn)品來源極為可疑，其安全性更無從保障。