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GE兩款麻醉機被警示通報

  日前,國家質檢總局一紙“警示通報”,令美國德恩歐美達公司(Datex-Ohmeda,Inc,下稱“歐美達”)措手不及。其生產的Aestiva/57100型和Aespire型麻醉系統被指在檢驗監管時發現存在嚴重安全質量隱患。

  依照國家質檢總局的“警示通報”,歐美達兩款設備的問題主要是設備未提供連接備用供氧的辦法,以及氧氣與笑氣的色標互相混淆。據該通報所述,初步預計在全國各地醫院臨床使用的存在上述不合格情況的設備有700余臺。

  G E醫療大中華區媒體負責人昨日并沒有向南都記者回應究竟多少臺產品存有上述問題,該人士稱,“我們同相關部門進行了細致的溝通,并主動要求對已裝機產品進行整改,與此同時確保我公司新生產和進口的麻醉系統完全符合國家標準。目前最終的整改技術方案已經確認,一經檢測通過及國家質檢總局的認可,將立即開始在各相關醫院進行實施。”

  一位廣州某三甲大醫院的麻醉師昨日在接受南都記者采訪時表示,其所在科室有使用歐美達麻醉系統,但并非此次被曝存有安全隱患的問題型號產品。不過他也認為,氧氣與笑氣的色標互相混淆,容易產生風險。

  G E醫療大中華區昨日給到南都記者的上述說法,將問題“歸咎”到了中國國標與國際標準的差異上:“問題出現的原因在于國內外對于連接備用供氧的方法和采用的色標兩項標準的理解不同,中國采用G B 7144-1999氣瓶顏色和標記,而國際上則采用ISO 32醫用氣瓶顏色和標記。”

  采寫:南都記者馬建忠

 

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